9月5日，國家醫療保障局發布《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》(以下簡稱《通知》)指出，要求各地扎實推進國家醫保醫用耗材代碼應用，及時按照國家醫保局制定的醫用耗材分類與代碼數據庫做好更新，提高醫用耗材代碼應用的準確性、規范性，實現醫用耗材帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監管，確保醫用耗材分類與代碼全國統一。

　　《通知》指出，要明確納入醫保支付的耗材范圍。要適應醫療服務價格改革“技術勞務與物耗分開”的原則，加強醫療服務價格項目與醫用耗材支付管理聯動，逐步將未被納入醫療服務項目價格構成的一次性醫用耗材按規定納入醫保支付管理范圍。

　　此外，國家醫保局將研究建立醫保醫用耗材通用名管理制度，以醫保醫用耗材分類與代碼數據庫為基礎，確定與醫保支付管理相適宜的命名規范，逐步制定不同類別醫用耗材通用名命名規則，編制醫保通用名，作為下一步醫保支付管理的基礎。對于已經制定通用名的醫用耗材要積極推進按通用名對醫用耗材進行醫保支付管理。對于尚未制定通用名的醫用耗材，暫按現行分類與代碼進行醫保支付管理。

　　對此，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，目前，在加速審評審批政策推動下，我國創新醫用耗材產品正加速涌現，中國醫療器械市場迎來高速升級發展。但與此同時我國獲批上市的醫用耗材數量較多，范圍較廣，價格水平特別是醫保范圍標準存在差異。如此，需要在規范分類的基礎上，引導耗材價格與其臨床價值相匹配。

構建醫用耗材規范管理體系

　　根據國家醫保局發布的《通知》，要加強醫保準入管理；穩步推動建立健全醫用耗材醫保準入制度；規范醫保目錄確定程序；建立健全動態調整機制。

　　具體而言，《通知》要求，堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，將臨床必需、安全有效、價格合理的醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫保支付范圍。

　　同時，“十四五”時期，應按準入法完成制定全省(自治區、直轄市)統一的基本醫療保險醫用耗材目錄?，F階段已經建立全省統一的醫保醫用耗材目錄的地區，暫以國家醫保醫用耗材分類與代碼為基礎，逐步向醫保通用名管理過渡?，F階段尚未建立全省統一的醫保醫用耗材目錄的地區要加大工作力度。

　　除此之外，各省應組織醫用耗材、臨床等方面專家及行業協會，通過規范的評審程序，將符合條件的醫用耗材按程序納入目錄，評審結果及時向社會公開。鼓勵優先將符合現行支付政策的集中帶量采購中選耗材納入目錄。探索對獨家或高值產品通過談判等方式準入。

　　《通知》明確，綜合考慮醫用耗材的技術進步、臨床使用情況、價格費用水平、醫?；鸷蛥⒈Ｈ说某惺苣芰Φ纫蛩?，實現有進有出的動態調整。及時增補必要的新技術產品，退出臨床可被更好替代、經濟性評價不佳、被有關部門列入負面清單以及其他不符合醫保要求的產品。

　　上述分析師指出，醫用耗材覆蓋范圍較為廣泛，此次明確納入醫保支付的耗材范圍，將重新建構行業格局，促使醫療耗材產業集中度大幅提高，經營生態進一步改善，銷售規則趨向規范，有利于促進民生福祉，減輕患者負擔。

　　“對于企業而言，政策不斷規范化也將刺激行業的優化整合。醫用耗材一直以來在收費、定價、支付管理等方面缺乏系統性和規范性，這也使得醫用耗材成為綜合醫改中的難點之一。國家醫保局的此次舉措將促使競爭格局的變化，推動企業向創新驅動的方向發展?！鄙鲜龇治鰩熣f。

行業監管趨嚴

　　實際上，在今年5月19日，國家醫保局就發布了《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知(征求意見稿)》，其中就明確指出，加強醫用耗材醫保支付管理的目標是讓醫用耗材醫保分類更加規范，支付管理更加科學高效，最終實現全國醫用耗材支付范圍基本統一，保障水平和保障公平性明顯提升，醫?；鹗褂眯蕦⑦M一步提高。

　　當時，國家醫保局方面指出，就具體實施思路來講，一是立足現狀，確保支付范圍總體穩定。醫用耗材的醫保支付涉及患者的切身利益，加強醫保支付管理，總的原則是立足現狀，確保待遇水平總體穩定，并隨經濟社會發展逐步提升。

　　二是探索推行按通用名管理。擬從國家層面對類別相同、功能相近的醫用耗材進行合并同類項，分類確定“醫保通用名”并在全國實施，作為逐步實現醫用耗材醫保支付范圍全國統一管理的基礎。

　　三是積極穩妥，分步推進。擬分兩步走，首先是在“十四五”期間實現各省域范圍內醫用耗材支付范圍的統一。在此基礎上，持續推進，最終實現醫用耗材醫保支付范圍全國統一。

　　除了醫用耗材的支付管理規范，推動市場規范也成為一大方向。例如，近幾年集采帶來的醫療器械市場格局可能出現急劇變化。自2019年國家出臺《治理高值醫用耗材改革方案》，截至2022年末，國家層面已開展四次醫療器械的帶量采購。

　　對此，一位不愿具名的醫療器械企業高管對21世紀經濟報道記者表示，面對重重機遇與挑戰，企業需要做好應對之策。一方面，不建議抱僥幸心理。企業自己去做行業和公司的財務預測，全部都要考慮終端醫保、集采等政策帶來的降價及出廠價降價對企業發展的影響，這一點是企業從一開始就要做好的準備，它是一個常態化過程。另一方面，倒逼成本。成本轉化到企業運營過程中就是競爭力，在成本控制上企業就能一開始比競爭企業或者進口企業更具有優勢，這包括核心高端材料的國產供應商培育、高端加工工藝的優化及良率提升。

　　此外，聚焦出海和國際化，許多產品在海外成熟市場面對的是一個充分競爭的市場，企業在拓展國際化市場時，需要考慮價格和穩定性會在長期給企業商業化提供非常持續穩定的可預測能力。

　　“在目前國內外大環境下，尋求發展有諸多不易。目前，醫用耗材市場不斷出現利好政策，因此從投資角度，建議持續投資優質創新企業，同時也需要期待接下來產業的改善，相信好的企業會在這個過程當中越來越強大?！鄙鲜銎髽I高管強調。

來源：21世紀經濟報道