??01、財政廳：除2種情況，優先國產

??近日，西藏自治區財政廳發布《西藏自治區2023—2024年度政府集中采購目錄及采購限額標準》(以下簡稱《采購目錄》)。

??新版《采購目錄》強調，政府采購應當采購本國貨物、工程和服務，并對該省進口產品采購核準情形作出詳細說明，其中包括醫療機構采購進口醫療設備的情形。

??具體而言，采購人必須滿足以下2類情形，且在采購活動前經財政部門核準的，方可采購進口產品。

??01、采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取;

??02、法律法規另有規定確需采購進口產品的。

??對于未獲得財政部門同意的，應當在采購文件中明確說明不允許進口產品參加采購活動。

??已由財政部門審核同意采購進口產品的，僅表明進口產品可以參加該項目的政府采購活動，任何單位和個人不能因此限制潛在的同類國內產品參與競爭，更不能限制或者拒絕同類國內產品中標、成交。

??02、多地下令，嚴格限制進口

??相較于“國產優先”，近來年，越來越多的省份對于“允許采購進口產品的幾種情形”作出明確規定，其余嚴格按照國家采購政策，需優先采購國產產品。

??寧夏財政廳印發《關于優化自治區本級進口產品采購管理有關事項的通知》，采購人必須滿足以下4類情形(除備案和不審批的特殊情形外)，方可采購進口產品。

??具體包括：

??1.采購人需要采購的產品在中國境內無法獲取或者無法以合理的商業條件獲取;

??2.為在中國境外使用而進行采購的;

??3.中國境內有國產同類產品但無法滿足實質需求的;

??4.法律法規另有規定確需采購進口產品的。

??無獨有偶，陜西省衛生健康委發布的《預算單位政府采購進口產品管理辦法》中，也明確各單位在開展醫療、教學科研等工作需要采購進口設備的，必須符合以下條件之一：

??1、中國境內無法獲取;

??2、中國境內無法以合理的商業條件獲取;

??3、法律法規另有規定確需采購進口產品;

??4、國內設備技術性能指標不能滿足需求。

??更為直接的是，杭州市財政局明確提出進口產品采購總額下降目標。

??該局指出，根據《關于規范政府采購進口產品管理的通知》，除滿足特殊需求外，政府采購進口產品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。

??03、進口設備入院，面臨“最嚴”審核

??除了允許考慮進口產品的情況越來越少，日趨嚴格的進口采購審核也進一步控制了醫療機構盲目采購進口的傾向。

??早在2016年，重慶市進口醫療設備集中會審制度之下，全市直屬醫療衛生機構就有334臺進口醫療設備的采購申請經“集中會審”后被拒，占申報數13.98%。

??時隔幾年，各地的審核程序也愈發細化、精準，早已不是象征性“走個過場”就行的。

??安徽省財政廳印發《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》，明確公立醫院未經批準禁止采購進口醫療設備，其中重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見，將無法通過審核。

??天津市財政局印發《關于進一步規范市級預算單位政府采購審批審核事項的通知》，明確專家論證意見只用“優于”“高于”或“好”“差”等描述性語言而不闡述具體差異的或者論證意見含混不清的，均屬于無效意見。

??深圳市財政局和發改委聯合印發《關于進一步規范政府采購進口產品審核管理的通知》，明確采購人擬采購進口產品的必須填報《政府采購進口產品申請表》，其中，必須針對進口產品的必要性、不可替代性、采購同類國產產品對工作的實質性影響等方面進行詳細說明。

??也就是說，審查進一步升級，僅僅論證“進口優于國產”，徹底行不通了，國產設備能夠滿足的，必須優先采購國產。

??在對進口的嚴格準入與審核下，公立醫療機構采購設備將更多為國產器械留出發展空間。

來源：醫療器械經銷商聯盟