5月23日，NMPA發布新一批藥品獲批信息，其中羅欣藥業的鹽酸烏拉地爾注射液成功獲批，這是高血壓急癥的一線治療藥物，在臨床中被廣泛應用于高血壓危象、外科手術降壓及預防血壓峰值等各種降壓治療。
 
　　高血壓是臨床常見心血管危險因素之一，我國發病人數高達2.45億。廣大高血壓患者仍存在尚未被滿足的臨床治療需求。有相關數據統計，鹽酸烏拉地爾2022年市場容量在4000萬支左右，銷售額超過12億元。
 
　　羅欣藥業的鹽酸烏拉地爾注射液此次獲批，為國內第四家，將有利于豐富公司的產品管線，并在降壓藥市場上分羹更多“蛋糕”。
 
　　值得一提的是，羅欣藥業近年來創新轉型效果逐步兌現，陸續有產品獲批上市，更有獲批不到兩年的產品銷售增幅6784%。
 
　　米內網數據顯示 ，2020年以來，羅欣藥業共有替戈拉生片、鹽酸氨溴索噴霧劑、他達拉非片等15個新品獲批上市，主要集中于消化系統及代謝藥等熱門領域。
 
　　其中，公司在2022年獲批的頭個1類新藥替戈拉生片是國內頭款自研P-CAB產品，相較于PPI產品具有起效速度快、首劑全效、強效持久抑酸、不受進食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等特點。在今年年初的醫保談判上，替戈拉生片成功中標，有券商預計P-CAB產品進入醫保后可迅速達到10億元至20億元的銷售峰值。
 
　　2021年公司獲批的2.4類新藥鹽酸氨溴索噴霧劑，其在短短兩年內實現銷售額快速增長。米內網數據顯示，2022年在中國三大終端六大市場鹽酸氨溴索噴霧劑合計銷售額增速高達6784%，該產品在2022年新增了兩個規格，進一步提升了市場競爭力。
 
　　此外，羅欣藥業頭款抗ED藥物他達拉非片也在2022年迎來了“開門紅”。該藥屬于PDE5抑制劑藥物，是一種磷酸二酯酶抑制劑，適用于治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征。近年來，抗ED藥物市場需求不斷擴張，規模愈加龐大，吸引了更多藥企入局，市場競爭也愈加激烈。米內網數據顯示，2022年在中國三大終端六大市場，羅欣藥業的他達拉非片合計銷售額增速高達565%。
 
　　從醫藥市場環境來看，近年來，隨著集采常態化的推進，仿制藥行業受到了挑戰，羅欣藥業也有多款傳統仿制藥產品陸續被納入集采，公司經營壓力倍增。在此背景下，公司積極從仿制藥向創新藥方向轉型。
 
　　年報顯示，報告期內，為了集中資源著力發展核心業務，進一步聚焦明晰戰略發展方向，羅欣藥業轉讓了控股子公司現代物流控制權，對商業板塊業務進行了剝離。截至目前，公司上市了150余個品種，300多個品規的產品，形成豐富且有競爭力的產品組合。2022年，公司的研發投入占營業收入比例提升至9.21%。

來源：制藥網