醫藥研發領域風云涌動，曾經研發火熱的PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑已逐漸“退熱”，GLP-1藥物研發熱度卻開始升溫，并且市場空間有望在未來沖刺1000億美元。
 
　　GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，GLP-1可增強胰島素的分泌，減少食物攝入，抑制胃排空和消化道分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，對于糖尿病和肥胖患者都有很好的療效。在潛力被普遍看好的背景下，海內外藥企已嗅得先機，紛紛涌入該賽道。
 
　　跨國藥企方面，例如，諾和諾德近日新公布了OASIS1三期臨床研究結果。試驗證明，針對肥胖或超重的成年患者，其正在開發的司美格魯肽，最高50毫克劑量的減肥效果，不輸旗下2.4毫克同成分的Wegovy。諾和諾德預計今年內在美國和歐盟遞交該藥的上市申請。而在中國，計劃中的相關三期臨床試驗，已于上月首次在全國15家醫院啟動。
 
　　禮來開發的Mounjaro(替爾泊肽注射液)已于2022年5月在美國獲批上市，用于治療2型糖尿病，該藥物未來年銷售額有突破100億美元；禮來的SURMOUNT-1三期臨床研究顯示出不錯的減重效果，2022年10月，禮來替爾泊肽獲得美國FDA快速通道資格，目前禮來已向FDA滾動提交減重適應征上市申請。此外，禮來SURMOUNT-5三期臨床試驗是一項“頭對頭”臨床研究將對比替爾泊肽和司美格魯肽治療肥胖的有效性和安全性，目前正在進行中。
 
　　據雙方年度財報披露，2022年，諾和諾德的GLP-1藥物全球銷售額為約118.12 億美元(同比增長 56%)，禮來的GLP-1藥物全球銷售額為約79億美元，兩家公司在全球GLP-1藥物市場上占了很重要的地位。
 
　　再比如，輝瑞也在GPL-1口服藥市場積極布局，5月22日，輝瑞開發的小分子藥物Danuglipron公布了用于治療糖尿病的二期臨床試驗結果，研究顯示，在更短的治療時間內，Danuglipron取得了與諾和諾德的Ozempic在相關臨床試驗中顯示差不多的減重療效。據輝瑞的開發計劃，2022年初，Danuglipron適用于肥胖癥的三期臨床啟動，2025年申報上市，2026年獲批上市。
 
　　此外，還有包括安進、阿斯利康、賽諾菲、勃林格殷格翰等都眾多跨國藥企都有布局GLP-1減肥藥物開發。
 
　　本土藥企方面，目前包括諾泰生物、天吉生物、麗珠集團新北江制藥等多家國內藥企已提交了司美格魯肽原料藥上市申請。其中諾泰生物還躋身于GLP-1減肥新藥研發行列。2022年7月，諾泰生物SPN0103-009注射液的臨床試驗申請獲批，擬用于治療2型糖尿病和肥胖癥，并最終拓展到非酒精性脂肪肝和阿爾茨海默病。
 
　　據不完全統計，目前全球研發的GLP-1類減肥新藥已超一百款，其中中國藥企開發的有66款，從進展來看，25款已在中國進入臨床階段，2款正在申報上市?？梢灶A見，未來這一藥物市場競爭將日益激烈，誰將脫穎而出值得持續關注。

來源：制藥網