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        超百億眼藥市場,藥企正在“狂飆”
        發布日期:2023-03-13  發布機構: 閱讀數量:178

          近期熱播的電視劇《狂飆》中,高啟強為挽回大嫂陳書婷,拿出一紙“絕癥”診斷書,初步診斷寫著:干眼癥。高啟強還表示,“目前沒有藥能治好,要一直滴眼藥水?!?/span>

         

          那么,干眼癥到底是一種什么樣的疾病呢?其實干眼是一種多因素的慢性眼表疾病,其癥狀主要有視物模糊、眼睛疼痛、干澀、灼熱、異物感、畏光、眼睛發紅、眼睛癢和眨眼等,病情嚴重者可出現角結膜病變、絲狀物黏附、角膜潰瘍等,甚至可能會導致失明。
         

          近年來,隨著人們生活方式、工作強度改變,以及電子產品使用的廣泛,干眼癥患者數量不斷增加,全球有超過9億人口飽受干眼癥之苦,在國內,據東方證券研報顯示,2019年的干眼癥患者已超過2.1億人,且還在以2%的年復合增速增長,預計到2030年,將有超過2.6億人患干眼癥。目前我國干眼用藥市場已破百億。但已上市的藥物只可緩解其眼干、視疲勞及視力模糊不適癥狀,大量患者群體目前仍缺乏適宜的治療藥物。面對可觀的市場空間,眾多藥企都在“狂飆”,新藥物進展消息不斷。
         

          例如,歐康維視生物3月3日發布公告稱,歐康維視生物在中國啟動本公司內部研發的治療干眼癥的I類新藥OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的II期臨床試驗。OT-202的II期臨床試驗研究為一項針對OT-202的安全性及療效開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,該研究已取得階段性進展,OT-202的II期臨床試驗研究已在2月23日舉行的研究者會議上成功啟動。
         

          據了解,OT-202的作用機制為脾酪氨酸激酶(Syk)與血管內皮生長因子受體雙靶點抑制劑,在治療干眼癥上面產生協同作用,抑制炎癥反應。
         

          不久前的2月3日,歐康維視生物剛宣布OT-202(酪氨酸激酶抑制劑)的I期臨床試驗已經順利完成。在I期臨床試驗中,OT-202在健康成人受試者中表現出良好的安全性和耐受性特征。
         

          近期,遠大醫藥曬出的重磅創新產品的新進展中也有眼科新藥,其中BRM421為全球創新的小分子多肽滴眼液產品,其通過加速角膜緣干細胞的分裂增殖,促進眼表修復以治療干眼癥。
         

          再比如,全福生物科技3月1日宣布,其由臺灣研發團隊自主開發的干眼癥新藥BRM421自2022年12月啟動第三期人體臨床試驗后,已成功在美國完成第一位病患收案,為美國多中心、雙盲、隨機、制劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗,將招收超過700位的中重度干眼癥患者,預計2023年第四季完成臨床試驗。
         

          而除了自研產品以外,也有本土藥企通過授權引進的方式布局干眼癥市場。
         

          例如,2月1日消息,恒瑞醫藥已向中國國家藥監局藥審中心(CDE)申報1類新藥SHR8058滴眼液的新藥上市申請并獲受理,擬用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病。
         

          據悉,SHR8058滴眼液(又稱NOV03)是一款創新眼藥水療法,由恒瑞2019年11月花1億元以上從Novaliq公司引進,恒瑞擁有該藥在中國的臨床開發、生產和市場銷售的獨家權利。而除了在國內申報上市以外,在美國,FDA也已受理該藥用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病的上市申請,Bausch Health公司及旗下Bausch Lomb公司擁有NOV03在美國和加拿大商業化和開發的權利。
         

          可以看到,面向龐大的尚未被滿足的治療需求,不止跨國藥企,本土藥企也在角逐,隨著這些在研新藥的進展不斷加速,相信在不久的將來會有機會造福廣大病患。 

         


        來源:GMP行業藥文

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