許清子 來凱醫藥科技（上海）有限公司
發布日期：2018-01-29 閱讀數量：2504
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姓名：許清子
職能：中國區質量負責人
職位：高級質量經理
許清子在大型外商獨資制藥及醫療器械公司從事質量管理工作近15年，熟悉中國及美國的GMP，GDP /GSP 法規要求和ISO13485，ISO14971等歐盟質量標準，曾獲取ISO13485主任審核員和國內執業藥師、中級質量工程師等資質。在GE Healthcare，Johnson &Johnson等美資公司負責并參與多項質量項目，如建立藥品GSP質量體系，實現藥品上市后渠道追溯系統，冷鏈藥品及IVD產品運輸包材開發，多物流中心SAP質量放行模塊設計，制藥工廠偏差及投訴系統流程設計及實施等。
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